[카드] 디앤디파마텍, MASH 치료제 임상 2상 美 FDA에 IND 제출

"임상개발 속도감 있게 진행해 시장 리드 품목 될 것"

[프라임경제] GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다.

회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받았고, FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정도 받았다.

디앤디파마텍은 이번 FDA 임상시험계획서 제출까지 마무리함으로써 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다는 계획이다.