[카드] 압타머사이언스, '폐암 조기 진단키트' 대규모 임상시험 착수

경희대학교병원 등 10개 대형병원 임상연구심의위원회 단계 진입

[프라임경제] 압타머 플랫폼 기술 기업 압타머사이언스(291650)는 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 폐암 조기 진단키트 AptoDetectTM-Lung(이하 압토디텍트 렁)의 보험등재 절차 진행을 위해 다기관 임상시험에 착수한다고 13일 밝혔다. 

이번 임상은 3000명 이상의 대규모로 추진되며, 흉부 CT 후 결절이 발견된 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 악성 결절의 위험도를 예측하는 것에 대해 유효성 검증을 일차 목적으로 한다. 경희대학교병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 시작으로 총 10개 상급종합병원에서 본격적인 임상시험이 시작될 예정이다.

압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 평가 유예 대상 확정으로 본격적인 병원 사용이 가능해진 상황"이라며 "실제 처방으로 이어질 수 있도록 병원별 비급여 코드 확보를 진행하고 있어 올해 4분기부터는 진단키트 시장에 안정적으로 안착할 것이라 기대하고 있다"고 말했다.