[카드] 퓨쳐켐, 전립선암 환자 적응증 추가 임상3상 신청

"기존 진단법 대비 민감도·특이도 높아 새로운 진단법 제시할 것"

[프라임경제] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100)은 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자에서의 적응증 확장을 위한 추가 임상 3상 시험을 신청했다고 19일 밝혔다.

FC303을 이용한 PSMA PET-CT는 안전성은 물론, 기존 진단법(MRI, CT)에 비해 민감도(Sensitivity)와 특이도(Specificity)가 유의미하게 높아 전립선암 진단에 새로운 진단법을 제시할 것으로 예상된다. 실제로 퓨쳐켐의 전립선암 진단제 FC303으로 기존 진단법인 mpMRI 영상에서는 검출되지 않은 미세한 병변을 발견한 사례도 있다.

퓨쳐켐 관계자는 "현재 진행하고 있는 임상 3상은 올해 안으로 환자 투여를 마치고 내년에 품목허가를 신청할 계획"이라며 "추가적으로 신청하는 임상에서 전이 및 재발 전립선암 환자의 진단에 높은 예측도를 보인다면 보다 빠른 시점에 적극적인 치료가 가능할 것으로 기대된다"고 말했다.