[카드] 이지케어텍, 식약처 GMP인증 획득…선도기업 '발돋움'

소프트웨어 의료기기 개발에 관한 높은 수준 역량·기반 갖춰

[프라임경제] 디지털 헬스케어 대표기업 이지케어텍(099750)은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(이하 GMP인증)를 획득했다고 8일 밝혔다.

GMP 인증은 의료기기가 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산되었음을 보장하기 위한 제도로, 의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는 품질경영시스템 규격이다.

이번 인증으로 이지케어텍은 소프트웨어 의료기기(SaMD) 개발에 관한 높은 수준의 역량과 기반을 갖췄음을 증명했다.