[케이메디허브 소식] 연구개발특구재단과 첨단바이오 분야 기업 육성 추진

■ 연구개발특구재단과 첨단바이오 분야 기업 육성 추진

■ 인벤테라 근골격계 질환 특화 MRI 조영제 임상 3상 IND 승인 지원

케이메디허브 전경. ⓒ 케이메디허브

[프라임경제] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)와 연구개발특구진흥재단(이사장 정희권)이 9일 업무협약을 체결하고 첨단바이오 딥테크 창업 활성화 및 기술혁신 지원 등 기업의 성장을 위해 전략적으로 손을 잡는다.

양 기관이 갖고 있는 저력을 기반으로 국가전략기술인 첨단바이오 분야 글로벌 딥테크 기업의 창업 기획부터 기술개발 및 사업화, 글로벌 진출까지 기업육성을 위한 전주기 지원체계를 구축해 첨복단지와 연구개발특구 내 딥테크 기업의 효율적인 지원과 육성하기 위해 이번 협약을 추진하게 됐다.

케이메디허브는 전주기 지원을 위해 △연구소기업 설립을 위한 후보기술 및 연구자 발굴·추천 △특구기업과의 공동 기술개발지원 △시험 평가 및 인허가 등을 맡으며, 특구재단은 첨단바이오 분야 연구소기업 공동설립 기획 지원 △케이메디허브 유망기술 매칭 및 사업화 기획 △특구 규제샌드박스 및 사업화 연계를 지원할 예정이다.

또한, 양 기관은 보유한 글로벌 네트워크 및 각종 지원 사업을 연계해 첨단바이오 분야 딥테크 기업의 해외 진출도 견인할 수 있을 것으로 기대된다.

케이메디허브는 이번 협약을 바탕으로 케이메디허브가 보유한 첨단바이오분야 유망기술에 대한 연구소기업 설립 지원 및 딥테크 오픈 네트워크 포럼 공동 개최 등을 추진하고, 특구 기업에 대한 사업 활성화를 위해 공동 기술개발 추진 및 시험평가 등을 지원해 첨단바이오분야 사업화를 위한 플랫폼 역할을 하고자 한다.

박구선 이사장은 "이번 협약을 통해 우수기술을 보유한 연구자들이 과감히 창업에 도전하고 글로벌 시장으로 나아갈 수 있도록 전주기 지원체계 마련에 앞장서겠다"고 말했다.

■ 인벤테라 근골격계 질환 특화 MRI 조영제 임상 3상 IND 승인 지원

의약생산센터, CMC 전주기 기술 서비스로 임상 신속 진입 지원

케이메디허브 의약생산센터 연구원 시험 모습. ⓒ 케이메디허브

케이메디허브의 CMC 전주기 기술지원을 받은 인벤테라의 근골격계 특화 MRI조영제 신약 후보물질(INV-002)이 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 획득했다.

인벤테라(대표 신태현)에서 개발 중인 철성분 기반 T1-MRI 조영제 후보물질 'INV-002(제품명: NEMO-103주)'가 지난달 17일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND 승인을 받았다.

이번 임상시험계획 승인은 지난 2월 국내 임상 2b상 종료 후 4개월 만에 획득했다.

케이메디허브 의약생산센터는 OASIS 기술서비스를 통해 'INV-002'의 IND 승인을 지원했다. 의약생산센터는 INV-002의 임상용 의약품 GMP 생산, 기준 및 시험방법 개발·검증, 안정성 시험 등 CMC(화학, 제조, 품질) 전주기를 지원했다. 

이외에도 인벤테라의 림프조영 특화계 조영제 'INV-001'도 CDMO 기반 기술을 지원하고 있으며, 다양한 파이프라인 확대에도 지속적으로 협력하고 있다. 

박구선 이사장은 "국내 바이오벤처의 우수 기술이 신속하게 임상에 진입할 수 있도록 기술지원 체계를 고도화하고 있다"며 "앞으로도 국내 제약 바이오산업의 글로벌 진출을 위한 플랫폼 역할을 충실히 수행할 것"이라고 말했다.