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식약처, 브라질 위생감시청과 MOU 개정
식품의약품안전처가 브라질 보건 규제기관인 브라질 위생감시청(ANVISA)과 보건 관련 제품 전반에 대한 규제 협력을 확대하는 양해각서(MOU)를 체결했다.식품의약품안전처는 지난 23일 이재명 대통령과 브라질 룰라 대… [박선린 기자] 2026.02.24 14:16:07
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 美FDA 희귀의약품 지정
온코닉테라퓨틱스(476060)의 차세대 이중표적 합성치사 항암 신약후보 '네수파립(nesuparib)'이 소세포폐암(SCLC) 적응증에서 미국 식품의약국 희귀의약품지정(ODD)을 획득, 다암종(Pan-tumor) 치료제로… [박선린 기자] 2026.02.24 11:11:50
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창립 100년 유한양행, 국민 기억 속 기록 찾는다
유한양행(000100)이 오는 6월20일 창립 100주년을 맞아 사료 수집 캠페인을 진행하고 있다.지난 2일부터 진행된 이번 캠페인은 창업주 유일한 박사와 유한양행의 100년 역사를 보다 체계적으로 정리하고, 기업의 기록을 넘… [박선린 기자] 2026.02.24 10:13:32
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신약 개발 속도전 불붙나…FDA, 단일 확증임상 확대 시사
미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가를 위한 확증 임상시험 요건을 재정립하겠다는 방향성을 제시했다. 기존에는 최소 2건의 임상시험 결과를 요구해왔지만, 앞으로는 설계가 충실하고 과학적 타당성이 확보된 임상 1건을 기… [박선린 기자] 2026.02.24 09:16:02
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[이BIO] 유한양행·동아제약·일동제약 外
2월23일 제약·병원 및 바이오업계 소식.유한양행(000100)이 바쁜 현대인의 하루 컨디션을 시간대별로 관리할 수 있도록 설계한 프리미엄 데일리 케어 브랜드 '비컴플(Becompl)' 3종 △모닝샷 △올데이샷 △굿나잇을… [박선린 기자] 2026.02.23 17:32:46
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코로나19 대응 일부 미흡…제도 보완 과제 확인
코로나19 유행 시기 백신 관리와 방역 대응 과정에서 일부 절차상 미흡이 있었던 것으로 나타났다. 감사원은 23일 '코로나19 대응실태 진단 및 분석' 감사 결과를 공개하고, 백신 품질 관리와 기관 간 협업 체계 전반에서 개선… [박선린 기자] 2026.02.23 15:47:37
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"퇴원 후에도 지속" 대웅제약, 전국민 건강 모니터링 비전 제시
병원에서 퇴원하는 순간 멈췄던 환자 관리가 이제는 일상으로 이어진다. 대웅제약(069620)이 병원과 가정을 연결하는 '24시간 전국민 건강 모니터링' 비전을 선언하고, 생체 데이터부터 혈당·혈압·음성 의무기록까지 통합… [박선린 기자] 2026.02.23 15:00:41
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현대ADM, '페니트리움' 전면에…난치암 시장 공략
현대ADM바이오가 사명을 '주식회사 페니트리움바이오사이언스'(Penetrium Bio Science)로 변경하고, 기존 임상수탁기관(CRO)에서 글로벌 혁신 신약 개발 기업으로 정체성을 전면 전환한다.현대ADM은 이사회… [박선린 기자] 2026.02.23 09:26:56
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[이BIO] 셀트리온제약·HK이노엔·동아제약 外
2월6일 제약·병원 및 바이오업계 소식.셀트리온제약(068760)이 지난 5일 웨스틴 조선 서울 라일락홀에서 국내 류마티스내과 전문의를 대상으로 '트룩시마류마티스내과 심포지엄'을 개최했다고 6일 밝혔다.이번 심포지엄… [박선린 기자] 2026.02.06 16:23:38
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건보공단 특사경 도입 추진, 의료계 '신중론'
국민건강보험공단이 불법 개설 의료기관 단속을 명분으로 특별사법경찰(특사경) 제도 도입을 추진하고 있는 가운데, 의료계가 권한 남용과 위헌 소지를 이유로 강하게 반발하고 나섰다.정기석 건보공단 이사장은 지난 5일 신… [박선린 기자] 2026.02.06 15:05:48
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세노바메이트 앞세운 SK바이오팜, 수익성·R&D 동시 전략 구축
SK바이오팜(326030)은 연결 기준으로 지난해 영업이익이 2039억원을 기록하며 전년 대비 111.7% 증가했다고 6일 공시했다. 같은 기간 매출은 7067억원으로 29.1% 늘었고, 순이익은 2533억원으로 11.6% 증가했다.지… [박선린 기자] 2026.02.06 14:42:35
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"가족 안전 지키세요" 설 연휴 앞두고 전국 검역소 검사 확대
질병관리청이 오는 10일부터 전국 13개 공항과 항만 검역소에서 여행자 대상 호흡기 감염병 검사 서비스를 시작한다고 6일 밝혔다.이번 서비스는 기침 등 호흡기 증상이 있는 입국자가 희망할 경우 검역소 검역대나 해외 감염… [박선린 기자] 2026.02.06 10:49:08
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"이대로면 버틸 수 없다" 제약업계, 약가 개편안 정면 반발
정부가 2월 건강보험정책심의위원회(건정심)에 약가 개편안을 상정, 오는 7월부터 제네릭 의약품 산정률 인하를 추진할 가능성이 커지면서 제약업계의 위기감이 고조되고 있다. 이 가운데 노연홍 한국제약바이오협회장이 회… [박선린 기자] 2026.02.06 10:14:34
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GC녹십자, 헌터라제ICV 중남미 진출 시동
GC녹십자가 페루 의약품관리국에 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'의 품목허가 신청서를 제출하며 중남미 시장 진출을 본격화한다.GC녹십자는 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 자사의 뇌실투여형(Intrace… [박선린 기자] 2026.02.06 10:13:48
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식약처, 부적합 의료기기 즉시 판매중단·회수 조치
식품의약품안전처가 '2026년 의료기기 제조·유통관리 기본계획'에 따라 시중 유통 의료기기의 품질 검증과 안전성 확보를 위한 올해 1분기 수거·검사를 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 실시한다고 6일 밝혔다.식약… [박선린 기자] 2026.02.06 09:53:01
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